創新點
產品優勢:
簡約-普洛帝崇尚環保、降低能耗、突出核心的設計風格。
完美-普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品。
經典-普洛帝第八代顆粒檢測技術的經典力作。
技術創新
引用普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;
雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統;
法規軟件
五級權限管理,數據可自由備份還原,斷電保護,符合數據完整性;
審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規的要求;
操作便捷
中英文界面,檢測時間短,結果準確穩定,符合國內外實驗室操作習慣;
標準定制
內置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設定通道粒徑值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標準要求;
貼心服務
免費對所銷售給客戶的設備提供一年的“陽光客戶服務”;
免費提供“365×24小時服務專線軟硬件即時服務”;
免費提供“無憂100工作日”的無憂數據分析和咨詢服務;
特色計量
多家第三方計量校準機構合作,讓您儀器驗證和校準無后顧之憂。
產品性能
執行標準:
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標準要求。
可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技術參數
基本配置
技術參數:
訂制要求:各類液體檢測要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;
測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;
檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;
測試標定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意檢測;
取樣方式:精準計量泵;
進樣精度:<±1%
精確度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準)<10%(按美國藥典、ISO21501校準)
通道數:1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機構:國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院西北計量測試中心
售后服務:普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院
常見問題
不溶性微粒檢查儀在藥包材檢測中的應用