注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產、運輸、儲存、應用過程中通過各種途徑產生的流動性的、不溶解的污染顆粒(不含氣泡),這些顆粒會造成毛細血管栓塞,誘發血管炎癥,導致 肉芽腫、組織壞死,甚至引發過敏反應和肺動脈高壓等,嚴重影響到患者的用藥安全,因此,需要對不溶性微粒進行嚴格控制。由于這些微粒直徑小于100μm,肉眼不可見,需要依靠儀器進行檢測。2020年版中國藥典、歐洲藥典8.5版和美國藥典38版均有光阻法和顯微鏡法2種方法,光阻法原理為當液體中的微粒通過窄小的檢測區時,與液體流向垂直的入射光被微粒阻擋而減弱,使傳感器輸出的脈沖信號降低,這種信號的變化與微粒的截面積大小成正比并能反映微粒的大小,脈沖信號的多少能反映微粒的數量,該方法具有自動化程度較高,相對客觀、省時、變異小等優勢,目前應用更為廣泛。
普洛帝PLD-601不溶性微粒檢查儀是符合藥典規范要求的針對注射劑或注射用無菌粉末中不溶性微粒進行檢測的。
2020年版中國藥典、歐洲藥典8.5版和美國藥典38版均僅對≥10μm和≥25μm的不溶性微粒進行了限定,判定標準基本一致,即標示裝量≥100 mL的靜脈用注射液,每1mL含≥10μm的微粒數不得過25粒,≥25μm的微粒數不得過3粒;標示裝量<100 mL的靜脈用注射液、靜脈注射用無菌粉末、注射用濃溶液等,每個樣品容器中含≥10μm 的微粒數不得過6000粒,≥25μm的微粒數不得過600粒。
光刻膠中的顆粒主要來源于以下幾個方面:1. 光刻膠本身:由于光刻膠在生產過程中可能會混入一些雜質,或者在儲存過程中發生改變,導致光刻膠內顆粒數量的增加。2. 環境:光刻膠在使用過程中,可能會被環境中的顆粒所污染,如空氣中的顆粒、操作人員的手套、器皿等。3. 其他因素:如光刻膠的混合、儲存和運輸等過程中,都可能
首先,我們要明確一個觀點:液體顆粒在玻尿酸在線監測管控對于企業的生產和發展至關重要。在這個方案中,我們將詳細介紹如何通過引入先進的監測設備和技術,提高生產效率和質量,降低不良品率和產品退貨率。我們成功引入了高精度的液體顆粒計數器,對生產產品的在線顆粒監測和分析,都是普洛帝PMT-2液體顆粒計數器的經典應用
水中顆粒計數器,水中顆粒計數儀,水廠顆粒計數器
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水中顆粒計數器OPC-2300在使用中的注意事項顆粒物計數器OPC-2300在使用中的注意事項:顆粒物計數器OPC-2300是一種精密度較高的儀器‚因此在使用過程中需進行必要的維護 ‚以保證測定值的準確性 。下圖在線顆粒計數器的安裝示意圖‚結合下圖示說明一下顆粒物計數儀在使用中的注意事項 。1.需定期對濾網進行檢查和清洗 ‚一方面
普洛帝PMT-2液體顆粒計數器在過濾器中的顆粒管控應用案例。在這個場景中,有效監控過濾器性能和液體顆粒數量成為保持產品質量和生產效率的關鍵。在工業生產中,液體顆粒計數器應用于過濾器顆粒管控,可以實時監測液體中顆粒的數量和大小。例如,某生產線上需要過濾掉液體中的雜質顆粒,以確保產品的純度和質量。通過安裝液體
在工業生產中,普洛帝PMT-2液體顆粒計數器已成為PP棉芯顆粒管控的重要工具。其在制藥、生物、化工等領域的應用,有效地提高了生產效率和產品質量。在PP棉芯顆粒管控中,普洛帝PMT-2液體顆粒計數器的作用主要是對液體中顆粒的數量和大小進行精確測量。這種設備采用先進的光學原理和計算機技術,能夠快速、準確地檢測出液體中
首先,我們要明確一個觀點:液體顆粒在玻尿酸在線監測管控對于企業的生產和發展至關重要。在這個方案中,我們將詳細介紹如何通過引入先進的監測設備和技術,提高生產效率和質量,降低不良品率和產品退貨率。我們成功引入了高精度的液體顆粒計數器,對生產產品的在線顆粒監測和分析,都是普洛帝PMT-2液體顆粒計數器的經典應用
清劑化學品雜質來源主要由以下幾種方式引入:一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質;二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設備 、管道 、泵閥 、螺絲等,塑料設備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑),在長期使用過程中可能存在
隨著科技和現代工業的進步與發展,許多行業對工作 介質(氣體和液體)以及生產環境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質的清潔程度, 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標準,將介質 中微小顆粒污染物的數量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標。檢測液體介質中顆粒的方法有很多,有間接通
水中顆粒計數器,水中顆粒計數儀,在線顆粒計數儀,水中顆粒監測儀
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1.液體顆粒計數和顆粒尺寸分級的幾種選擇。光學顯微鏡和電子掃描顯微鏡的結合使用,可將顆粒分成粒徑<5μm,5~100μm,粒徑>100μm三個等級。該方法的檢測限由過濾器孔徑決定。普洛帝擦拭布液體顆粒計數器檢測,基于設備型號,模型和傳感器,通常將顆粒分為粒徑<20μm和20-100μm(見提示)。大多數普洛帝擦拭布液
潔凈室清潔擦拭產品的濕態發塵量(lpc)是潔凈室擦拭產品潔凈性能的關鍵指標之一,在要求高性能清潔擦拭,尤其是使用到液體、清潔劑清潔或在液體中做清潔時,濕態發塵量將直接影響到產品的質量,壽命等產品關鍵性能指標。但是目前潔凈室用中清潔擦拭用品濕態發塵量(lpc)的檢測方法主要依據美國國家環境協會的iest-rp-cc00
活塞桿—顧名思義,是支持活塞做功的連接部件,大部分應用在油缸、氣缸運動執行部件中,是一個運動頻繁、技術要求高的運動部件。以液壓油缸為例,由:缸筒、活塞桿(油缸桿)、活塞、端蓋幾部分組成。其加工質量的好壞直接影響整個產品的壽命和可靠性。活塞桿在制造過程中,有一步工藝,需要對活塞表面的清潔度進行檢測,如果表
英國普洛帝分析測試集團近日推出完全滿足工程機械行業液壓油的顆粒計數器檢測標準:NAS1638 、ISO4406、GB/T14039,它的雙激光窄光傳感器再創穩定性、長壽命、準確性新高。