大容量注射劑中的微粒系指 50µm 以下的微小顆粒物質的總稱。隨著醫學水平的發展，人們對靜脈輸液中不溶性微粒對人體造成的危害認識也越來越清晰，不溶性微粒一旦進入人體內，由于不能參與體內代謝，對人體造成的損害有時要 10 ~ 20 年才能體現出來，潛伏期較長。主要的危害如下 ：① 進入人體重要臟器：0.5 ~ 2.0 µm 的微粒可進入脾臟；0.1 ~ 0.5 µm 可進入肝臟 ；0.01 ~ 0.1 µm 可進入骨髓 ；15 ~ 25 µm 可沉淀在肺細胞壁毛細血管上。② 引起輸液的熱原反應。③ 較大的不溶性微粒引起毛細血管堵塞，產生靜脈炎、水腫和肉芽腫等。
作為輸液產品質量控制的關鍵指標之一，各國藥典也對大容量注射劑中不溶性微粒的標準也做了明確的限定。《中國藥典》規定每1 mL中含10 µm及以上的微粒數不得過25粒，含25 µm 及以上的微粒數不得過3粒。由于其具有在現實臨床上的危害和法規的要求，對大容量注射劑的控制過程中的要求是比較高的。
PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
22、不溶性微粒產生的主要原因一
1.1 原 / 輔 / 包材的影響 大容量注射劑生產中所用到的原輔料、生產用水（純化水和注射用水）、丁基膠塞、玻璃瓶、軟包裝輸液用膜及其配件（接口、組合蓋等）等都有可能 對產品微粒造成影響。
1.2 生產設備的影響生產設備設施不符合 GMP 要求，生產線產生新污染源對藥品生產直接構成污染或增加污染機率，目前國內設備在生產工藝和制造材質上存在著較大的差異，例如 ：塑瓶輸液用瓶的生產工藝存在著兩步法和一步法制瓶 ；輸液用直接與藥液接觸的儲罐和管路要采用 316L 材質的不銹鋼。這些都可以直接對藥液的不溶性微粒產生直接的影響。
1.3 生產工藝的影響 有的輸液企業在生產時接口、組合蓋等采用外
購模式進行，有的企業是采用自產組合蓋和接口的模式和輸液生產線相匹配，兩種方式的不同，導致包材產生的碎屑就不同 ；軟包裝輸液的氣洗條件、與直接接觸產品的設備制作工藝、容器具的清潔消毒、過濾器完整性測試方法和正確的安裝方式等，都有一定的影響。
PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
光刻膠中的顆粒主要來源于以下幾個方面：1. 光刻膠本身：由于光刻膠在生產過程中可能會混入一些雜質，或者在儲存過程中發生改變，導致光刻膠內顆粒數量的增加。2. 環境：光刻膠在使用過程中，可能會被環境中的顆粒所污染，如空氣中的顆粒、操作人員的手套、器皿等。3. 其他因素：如光刻膠的混合、儲存和運輸等過程中，都可能
首先，我們要明確一個觀點：液體顆粒在玻尿酸在線監測管控對于企業的生產和發展至關重要。在這個方案中，我們將詳細介紹如何通過引入先進的監測設備和技術，提高生產效率和質量，降低不良品率和產品退貨率。我們成功引入了高精度的液體顆粒計數器，對生產產品的在線顆粒監測和分析，都是普洛帝PMT-2液體顆粒計數器的經典應用
普洛帝PMT-2液體顆粒計數器在過濾器中的顆粒管控應用案例。在這個場景中，有效監控過濾器性能和液體顆粒數量成為保持產品質量和生產效率的關鍵。在工業生產中，液體顆粒計數器應用于過濾器顆粒管控，可以實時監測液體中顆粒的數量和大小。例如，某生產線上需要過濾掉液體中的雜質顆粒，以確保產品的純度和質量。通過安裝液體
在工業生產中，普洛帝PMT-2液體顆粒計數器已成為PP棉芯顆粒管控的重要工具。其在制藥、生物、化工等領域的應用，有效地提高了生產效率和產品質量。在PP棉芯顆粒管控中，普洛帝PMT-2液體顆粒計數器的作用主要是對液體中顆粒的數量和大小進行精確測量。這種設備采用先進的光學原理和計算機技術，能夠快速、準確地檢測出液體中
首先，我們要明確一個觀點：液體顆粒在玻尿酸在線監測管控對于企業的生產和發展至關重要。在這個方案中，我們將詳細介紹如何通過引入先進的監測設備和技術，提高生產效率和質量，降低不良品率和產品退貨率。我們成功引入了高精度的液體顆粒計數器，對生產產品的在線顆粒監測和分析，都是普洛帝PMT-2液體顆粒計數器的經典應用
清劑化學品雜質來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑)，在長期使用過程中可能存在
隨著科技和現代工業的進步與發展，許多行業對工作 介質(氣體和液體)以及生產環境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標準，將介質 中微小顆粒污染物的數量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標。檢測液體介質中顆粒的方法有很多，有間接通
1.液體顆粒計數和顆粒尺寸分級的幾種選擇。光學顯微鏡和電子掃描顯微鏡的結合使用，可將顆粒分成粒徑<5μm，5~100μm，粒徑>100μm三個等級。該方法的檢測限由過濾器孔徑決定。普洛帝擦拭布液體顆粒計數器檢測，基于設備型號，模型和傳感器，通常將顆粒分為粒徑<20μm和20-100μm（見提示）。大多數普洛帝擦拭布液
潔凈室清潔擦拭產品的濕態發塵量（lpc）是潔凈室擦拭產品潔凈性能的關鍵指標之一，在要求高性能清潔擦拭，尤其是使用到液體、清潔劑清潔或在液體中做清潔時，濕態發塵量將直接影響到產品的質量，壽命等產品關鍵性能指標。但是目前潔凈室用中清潔擦拭用品濕態發塵量（lpc）的檢測方法主要依據美國國家環境協會的iest-rp-cc00
活塞桿—顧名思義，是支持活塞做功的連接部件，大部分應用在油缸、氣缸運動執行部件中，是一個運動頻繁、技術要求高的運動部件。以液壓油缸為例，由:缸筒、活塞桿(油缸桿)、活塞、端蓋幾部分組成。其加工質量的好壞直接影響整個產品的壽命和可靠性。活塞桿在制造過程中，有一步工藝，需要對活塞表面的清潔度進行檢測，如果表
英國普洛帝分析測試集團近日推出完全滿足工程機械行業液壓油的顆粒計數器檢測標準：NAS1638 、ISO4406、GB/T14039，它的雙激光窄光傳感器再創穩定性、長壽命、準確性新高。
英國普洛帝分析測試集團分析儀器事業部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測行業發布其新一代升級技術，通過使用物聯網、數據分析、機器學習和AI技術，使用戶準確得到液體顆粒檢測數據，將檢測中的參數設定，校準標定，測試信息數據化、智慧化，最后達到快速，有效，個性化的的不同場景的創新應用。
不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。
液體顆粒計數檢測原理及應用領域隨著科技和現代工業的進步與發展，許多行業對工作 介質(氣體和液體)以及生產環境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標準，將介質 中微小顆粒污染物的數量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標。檢測液體介質
驅動未來，智在必行，PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.和2023西安青島先進技術創新成果交流展覽會一起綻放，將給您呈現最耀眼的流體監測技術和設備。2023年3月29日-3月31日，青島世界博覽城國際會展中心，我們期待與您相會！
PULUODY公司以提供液體顆粒檢測技術具有50余年的歷史，不斷推出各類高精度、高穩定性、長壽命的分析測試技術，全面滿足各領域的要求。其中，普洛帝液體顆粒監測技術第九代雙激光窄光檢測器可實現快速、準確測試，出眾的穩定性和準確性，是面向未來的多領域分析技術，是新一代顆粒檢測科研成果。
不同的化學品，顆粒管控的粒徑值不一樣，通過粒徑大小的管控，對原材料進行清潔度等級的區分。一般的化學品有2個級別的管控，0.1um和0.05um兩個級別，但電解液的顆粒管控卻沒有提出明確的粒徑管控。這個就會對電解液的清潔度標準造成影響。究竟管控多少微米的顆粒才是符合生產標準的？這個問題一直困擾著一些生產企業。就這個問題，筆者走訪了普洛帝測控研發技術總工郭工，郭工在顆粒管控行業有及其豐富的實操經驗，根據多年來的技術研發，他給出了中肯的回答：“電解液顆粒管控行業內有個默認的粒徑值，就是管控1um以上的顆粒，從而判定電解液的清潔度。國內的一些大型的蓄電池企業都用的這個標準，對于一些企業要求管控0.5um的顆粒，是極少企業的工藝要求。所以，對于大部分企業，對電解液的顆粒管控做到1um以上就可以了。不一定非要做到0.5um的顆粒管控。對于電解液這個特殊材質，1um以上的顆粒管控更加適合。”希望郭工的答復能夠給到一些持有疑問的人一些借鑒和參考。
電解液有生物質電解液和化學品的電解液，這里著重點是在化學品行業的電解液。電解液是蓄電池生產制造業的重要原材料，電解液的清潔度高低直接影響到蓄電池成品的質量，所以，對電解液的顆粒管控就顯得尤為重要。目前蓄電池行業對電解液的顆粒管控多是1um以上，隨著制造工藝要求的提高，有的企業對顆粒的管控下限延伸到0.5um的，這個指標對管控儀器的檢測精度就有更高的要求。流體測控專家----普洛帝測控技術經過多年的潛心研發，推出一款電解液顆粒管控專用儀器----PMT-2。這款儀器采用普洛帝第八代雙激光窄光技術，雙精密流量計量系統，是普洛帝精心打造的一款高性能、高性價比的儀器。目前PMT-2已經在國內多家蓄電池原材料制造企業得到應用，給電解液顆粒管控注入了新的活力。解決電解液顆粒管控問題，一定要用PMT-2電解液專用液體顆粒計數器。
鉛酸蓄電池正極活性物質是二氧化鉛，負極活性物質是海綿鉛，電解液是稀硫酸溶液。作用如下：其一，起到電化學反應的作用，電瓶放電時，電極板吸收電解液中的硫酸，釋放電能，沒有電解液，電瓶是不能放出電能的，電瓶充電時，電極板釋放出放電時吸收的硫酸，使電極板恢復到初始狀態；其二，起到導電的作用，電瓶的正負電極板是互相絕緣的，沒有電解液就不能形成電流回路，而電解液是由不導電的純蒸餾水加入硫酸配制成的，蒸餾水加入硫酸后就成了能導電的媒質，電瓶正負電極板之間才能夠在外電路掛上負載，形成完整的電流回路時，電流才能夠在電瓶內暢通，有電流通過電極板才能產生電化學反應，充電或放電。
在技術崗工作的多年來，一直都能靠自己專業的知識解決產線上的工藝問題。可這次的問題真是難倒我了。產線上硫酸銅液體的顆粒管控，怎么測都是不達標的。正在苦悶中，大學同學打來電話給我分享他們新購置了一臺測控硫酸銅的液體顆粒計數器。真是一個大好的消息。電話完畢，他給我推薦了普洛帝技術郭工的電話。我迫不及待地打通了郭工的電話，郭工耐心、專業地給我初步解答了我的疑問。并約好周一帶儀器來我單位現場檢測。
陜公網安備61019402000192
